Pou pwodiktè ze ak manifaktirè anbalaj,Konfòmite avèk estanda sekirite manjese ki pa negosyab . pandan y apmachin plato zetèt yo se ekipman endistriyèl, laplato papye yo pwodwiDirèkteman kontakte manje epi yo dwe konfòme yo ak sevè FDA (USA) ak EC1935/2004 (EU) Règleman {{2}
📜 1. Fen-pwodwi sètifikasyon: Plato, pa machin
Machin plato zeFaktori plato ki egzije validasyon separe:
FDA 21 CFR 176.170:
TèsAn jeneral migrasyon(Mwens pase oswa egal a 10mg/dm ²) akMetal lou(E . G ., plon mwens pase oswa egal a 0 . 1ppm).
Valide via ISO 17025- Laboratwa Akredite (E . G ., SGS, Intertek) .
Inyon Ewopeyen EC1935/2004:
EgètTès Migrasyonanba kondisyon fo (e . G ., 40 degre pou 30 mn) .
EgzijeDeklarasyon Konfòmite (DOC)Tracing Materyèl pou Swèd apwouve .
Nòt kritik: Machin tèt yo bezwenCE makePou sekirite mekanik (e . G ., en ISO 12100), pa kontak manje .
⚙️ 2. Wòl machin nan konfòmite: Materyèl & Pwosesis Kontwòl
Pandanmachin plato zeyo pa sètifye dirèkteman, konsepsyon yo asire konfòme pwodiksyon:
Konpatibilite materyèl:
Pwosesis FDA/EC-apwouve matyè premyè:
Vyèj/papye resikle (pa gen okenn lank/kole depase limit migrasyon) .
GMP-konfòme aditif (E . G ., Lanmidon Binders) .
Karakteristik sanitasyon:
Kowozyon ki reziste mwazi (nikèl-blende aliminyòm) anpeche lesivaj metal
Opsyon CIP (pwòp-an-plas) diminye kontaminasyon microbes risk .
🏷️ 3. sètifikasyon kle pou aksè mache
| Rejyon | Sètifikasyon obligatwa | Tès ak estanda |
|---|---|---|
| USA | FDA 21 CFR 176.170 | An jeneral migrasyon, metal lou (PB/CD), klorat |
| Inuit | EC1935/2004 + EN 1186 | Total migrasyon (OM 0- OM4 Kondisyon), Formaldehyde Release |
| Almay | LFGB Anèks 1 | Lòt tès sansoryèl (gou/odè transfè) |
FounisèTankou Jili ofriCe-sètifye machin plato zeAvèk Prereglaj Materyèl pou FDA/Inyon Ewopeyen-konfòme pwodiksyon .
🌐 4. Global Konfòmite Estrateji
Dokiman:
Bay pakèt-espesifikRapò tès yo(ISO 17025) pou plato .
Konsèvemateryèl trasabilite mòso bwaSoti nan kaka plato final .
Seleksyon machin:
Patisipe pou modèl akOtomatik tanperati/siye kontwòl to prevent chemical degradation (e.g., formaldehyde at >180 degre) .
Priyoritekonpozan kowozyon ki reziste(Pati kontak asye pur) .
💰 5. Pri ki pa Peye-konfòmite
US koutim kenbe: Detansyon nan ki pa FDA plato depans ~ $ 23K/jou .
Rejeksyon Inyon Ewopeyen: 40% nan ekspòtatè ze Thai fè fas a retounen nan 2024 akòz ki manke doc .
Vèdik la: Machin plato zePèmèt-men pa garanti-konfòme plato . Siksè mande pou appariementMachin CE-makeakMateryèl sètifyeakFen-pwodwi tès yo. Founisè ki ofri FDA/EC 1935- Prensipal materyèl pare (E . G ., Jili Jl-Seri) Redwi risk konfòmite pa 80% 310.}